以下是:廣東省河源市ISDO13485認(rèn)證條件綠色產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)。可見,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強(qiáng)文件的實用性;有利于加強(qiáng)對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時,采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強(qiáng)對過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項目,增強(qiáng)全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個方面,是實施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進(jìn)活動,及時對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 1、開展過程的評價,識別改進(jìn)的區(qū)域。對過程進(jìn)行評價,應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(河源市分公司)是 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證協(xié)會會員單位。本公司專業(yè)從事 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的開發(fā),生產(chǎn)和銷售服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè) ,公司生產(chǎn)設(shè)備齊全,生產(chǎn)工藝先進(jìn),擁有一套完善、精密、可靠的檢驗設(shè)備, IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品采用國標(biāo)組織生產(chǎn),嚴(yán)把原材料進(jìn)廠檢驗關(guān),對產(chǎn)品實行送檢、抽檢、巡檢“三檢”相結(jié)合,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,并經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局采標(biāo)驗收可放心采購。
ISDO13485認(rèn)證條件綠色產(chǎn)品認(rèn)證


ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu),——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計劃,目標(biāo)和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣,這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。



HSE認(rèn)證管理體系建立過程 南陽(濮陽)HSE認(rèn)證企業(yè)開展HSE體系認(rèn)證工作通常要進(jìn)行兩階段工作:建 立和運(yùn)行HSE管理體系; HSE管理體系認(rèn)證審核。 (一)南陽(濮陽)HSE認(rèn)證建立和運(yùn)行HSE管理體系 1.領(lǐng)導(dǎo)決策和準(zhǔn)備 首先需要 管理者做出承諾,即遵守有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的承諾和 實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。在體系建立和實施期間 管理者必須為此提供必要的資 源保障。 建立和實施HSE管理體系是一個十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程, 管理者應(yīng)任命HSE管理 者代表,來具體負(fù)責(zé)HSE管理體系的日常工作。 管理者還應(yīng)授權(quán)管理者代表成立一個專門的工作小組,來完成企業(yè)的初始狀 態(tài)評審以及建立HSE管理體系的各項任務(wù)。 2.教育培訓(xùn) HSE管理體系標(biāo)準(zhǔn)的教育培訓(xùn),是開始建立HSE管理體系十分重要的工作。培 訓(xùn)工作要分層次、分階段、循序漸進(jìn)地進(jìn)行,并且必須是全員培訓(xùn)。 3.?dāng)M訂工作計劃 通常情況下,建立HSE管理體系需要一年以上的時間,因此需要擬訂詳細(xì)的 工作計劃。在擬訂工作計劃時要注意:目標(biāo)明確、控制進(jìn)程、突出重點??傆媱? 表批準(zhǔn)后,就可制定每項具體工作的分計劃。與此同時,還要注意制定計劃的另 一項重要內(nèi)容是提出資源的需求,報 管理層批準(zhǔn)。 4.初始狀態(tài)評審 初始狀態(tài)評審是建立HSE管理體系的基礎(chǔ),其主要目的是了解企業(yè)的HSE管理 現(xiàn)狀,為企業(yè)建立HSE管理體系搜集信息并提供依據(jù)。 5.危險辨識和風(fēng)險評價 危險辨識是整個HSE管理體系建立的基礎(chǔ)。主要分為:危害識別、風(fēng)險評價 和隱患治理。 6.體系的策劃和設(shè)計 主要任務(wù)是依據(jù)初始評審的結(jié)論,制定HSE方針、目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案, 并補(bǔ)充、完善、明確或重新劃分組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。 7.編寫體系文件 HSE管理體系是一套文件化的管理制度和方法,因此,編寫體系文件是企業(yè) 建立HSE管理體系不可缺少的內(nèi)容,是建立并保持HSE管理體系重要的基礎(chǔ)工作, 也是企業(yè)達(dá)到預(yù)定的HSE方針、評價和改進(jìn)HSE管理體系、實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和事故預(yù) 防必不可少的依據(jù)。 8.體系的試運(yùn)行和正式運(yùn)行 體系文件編制完成以后,HSE管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。試運(yùn)行的目的就 是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。試運(yùn)行階段,企業(yè)應(yīng)加大運(yùn) 作力度,特別是要加強(qiáng)體系文件的宣貫力度,使全體員工了解如何按照體系文件 的要求去做,并且通過體系文件的實施,及時發(fā)現(xiàn)問題,找出問題的根源,采取 措施予以糾正,及時對體系文件進(jìn)行修改。 經(jīng)過一段時間的試運(yùn)行后,體系文件得到了進(jìn)一步完善,這時就可以進(jìn)入正 式運(yùn)行階段了。在正式運(yùn)行階段發(fā)現(xiàn)的體系文件不適宜之處,就需要按照規(guī)定的 程序要求來進(jìn)行。 9.內(nèi)部審核 內(nèi)部審核是企業(yè)對其自身的HSE管理體系所進(jìn)行的審核,是對體系是否正常 運(yùn)行以及是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)等所做的系統(tǒng)性的驗證過程,是HSE管理體系的一 種自我保證手段。內(nèi)部審核一般是對體系全部要素進(jìn)行的審核,可采用集中 式和滾動式兩種方式。應(yīng)有與被審核對象無直接責(zé)任的人員來實施,以保證審核 的客觀、公正和獨(dú)立性。 10.管理評審 管理評審是由企業(yè)的 管理者定期對HSE管理體系進(jìn)行的系統(tǒng)評價,一般 每年進(jìn)行一次,通常發(fā)生在內(nèi)部審核之后和第三方審核之前,目的在于確保管理 體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以實現(xiàn)HSE管理 體系的持續(xù)改進(jìn)。 (二)HSE管理體系的認(rèn)證 對于建立了HSE管理體系的企業(yè),經(jīng)過一段時間的運(yùn)作后,企業(yè)可以根據(jù)內(nèi) 部需要開展HSE管理體系認(rèn)證,由于HSE管理體系認(rèn)證可以與 職業(yè)衛(wèi)生管 理體系認(rèn)證一并進(jìn)行,企業(yè)則可依據(jù) 經(jīng)貿(mào)委第983號文件《關(guān)于開展職業(yè)安 全衛(wèi)生管理體系認(rèn)證工作的通知》的有關(guān)精神,開始策劃HSE管理體系的認(rèn)證工 作。 申請認(rèn)證企業(yè)首先向集團(tuán)公司HSE管理部門提出認(rèn)證審批報告,下面就認(rèn)證 審核過程中的具體要求予以介紹。 1.HSE管理體系認(rèn)證前的準(zhǔn)備 為了保證順利通過HSE管理體系認(rèn)證,除要按照HSE認(rèn)證中心的要求準(zhǔn)備一系 列技術(shù)文件外,還需進(jìn)行認(rèn)證前的迎檢培訓(xùn)和組織安排等工作。認(rèn)證前的充分準(zhǔn) 備,可以穩(wěn) 定組織各級員工的情緒,做到胸有成竹,忙而不亂,是審核人員感 受到一種良好的合作氣氛,這也是通過認(rèn)證的一個重要因素。 2.HSE管理體系認(rèn)證審核過程 根據(jù)審核的層次和深度上的差異,可以將認(rèn)證審核的過程大體分為兩個階段 :即初始審核和正式審核。 對審核通過的企業(yè),HSE認(rèn)證中心向其頒發(fā)認(rèn)證和認(rèn)證標(biāo)志。 認(rèn)證的有效期為三年,獲證企業(yè)應(yīng)在認(rèn)證有效期屆滿時,重新提出 認(rèn)證申請,HSE認(rèn)證中心受理后,重新對企業(yè)進(jìn)行復(fù)評

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