導(dǎo)讀 【博慧達(dá)】為客戶提供多樣化產(chǎn)品，包括
陽谷ISO13485認(rèn)證、
高唐ISO13485認(rèn)證、
濰坊ISO13485認(rèn)證、
濟(jì)寧AS9100認(rèn)證、
青島ISO13485認(rèn)證等，適配多元場景需求。在山東省聊城市采購
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宋明熙-【18926043348】）。 山東省,聊城市 2022年，聊城市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2779.85億元，其中，產(chǎn)業(yè)增加值400.11億元，第二產(chǎn)業(yè)增加值1044.48億元，第三產(chǎn)業(yè)增加值1335.26億元。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為14.4：37.6：48.0。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(聊城市分公司)配有標(biāo)準(zhǔn)的 ISO13485認(rèn)證中心質(zhì)檢室，質(zhì)檢員經(jīng)過專業(yè)檢測中心培訓(xùn)，采用先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證檢驗(yàn)設(shè)備，對 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)做出準(zhǔn)確的分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、。
解要點(diǎn)：
簡單來講，TS22163的過程評審其實(shí)是對標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程及KPIs是否符合過程方法進(jìn)行評價(jià)。
一、要重點(diǎn)評價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過程：項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
、強(qiáng)制性KPIs應(yīng)測量:客戶滿意（見9.1.2）;顧客按時(shí)交付;由顧客提出的不符合（見8.7）;內(nèi)部不符合（見8.7）;外部提供方的不符合（見8.7）;外部供方按時(shí)交付;質(zhì)量損失成本;項(xiàng)目成本（見8.1.3.8）;要求管理過程（見8.2.5）;設(shè)計(jì)和開發(fā)過程（見8.3）。
ISO/TS22163升級轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?
1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行，包括 階段和第二階段審核；兩個(gè)階段的審核都必須在現(xiàn)場完成
2) 人天計(jì)算規(guī)則如下：
a) 原先IRIS在有效期內(nèi)，按照換證審核的人天計(jì)算；
b) 原先IRIS不在有效期內(nèi)，按照首次發(fā)證審核人天計(jì)算；
